تولید کننده معتبر واکسن هپاتیت B چین

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd.که مالک برند RECVAX® است، یک تولید کننده واکسن نوترکیب هپاتیت B Hansenula Polymorpha از چین است. ما از فناوری پیشرفته برای ارائه ایمن و قابل اعتماد استفاده می کنیممحصولات واکسنبرای افراد در تمام سنین، به طور موثر در برابر هپاتیت محافظت می کند.

هپاتیت B چیست؟

هپاتیت B یک بیماری ویروسی کبدی است. بدون پیشگیری، تقریباً 5 تا 10 درصد از افراد مبتلا به بیماری مزمن کبدی مبتلا می شوند که خطر ابتلا به سیروز یا سرطان کبد را در طول زندگی آنها افزایش می دهد. این یک بیماری بسیار تهدید کننده است. واکسیناسیون هپاتیت B عوارض جانبی کمی دارد و به طور موثر از گیرندگان محافظت می کند، بنابراین واکسیناسیون به موقع توصیه می شود.

پیشگیری از سرطان کبد

واکسیناسیون هپاتیت B یک اقدام پیشگیرانه اولیه برای علت سرطان کبد است!

عفونت مزمن HBV مهمترین عامل سرطان کبد در کشور ما است که حدود 85 درصد از بیماران مبتلا به سرطان کبد ناقل HBV هستند. طبق گزارش WHO، در سال 2019 تقریباً 296 میلیون نفر در سراسر جهان مبتلا به عفونت مزمن HBV بودند و حدود 820000 نفر بر اثر نارسایی کبد، سیروز یا سرطان اولیه کبد ناشی از عفونت HBV جان خود را از دست دادند.

"اجماع متخصصان در مورد پیشگیری اولیه از سرطان کبد در چین" در سال 2018 اشاره کرد که پس از حذف عواملی مانند سن و جنسیت، در مقایسه با افرادی که HBsAg و HBeAg منفی هستند، خطر نسبی سرطان کبد برای افرادی که HBsAg مثبت هستند 9.6 و برای افرادی که HBsAg مثبت و HBAg نسبی هستند 6.6 است.

ایمن سازی اقتصادی ترین و موثرترین وسیله برای کنترل و حتی ریشه کنی بیماری های عفونی است!

محصول ما

زیرمجموعه AIM Vaccine، AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. به طور مستقل واکسن هپاتیت B نوترکیب RECVAX® (Hansenula Polymorpha) را توسعه داده است.

با توجه به پذیرش اولین پلت فرم فن آوری بیان نوترکیب Hansenula Polymorpha و فناوری کمکی ثبت شده داخلی و بین المللی، به اثرات ایمنی عالی دست یافته است، حتی از دوز مشابه محصولات وارداتی و حتی محصولات چند دوز داخلی نیز پیشی گرفته است.

معرفی محصول

AIM Honesty RECVAX®

[ترکیب و توضیحات]

این محصول با خالص سازی آنتی ژن سطحی ویروس هپاتیت B (HBsAg) بیان شده توسط مخمر نوترکیب Hansenula Polymorpha و افزودن ادجوانت آلومینیوم تهیه می شود. این سوسپانسیون سفید شیری است که در اثر بارندگی لایه لایه می شود و به راحتی تکان داده و پراکنده می شود.

ماده فعال:آنتی ژن سطحی ویروس هپاتیت B

مواد کمکی:هیدروکسید آلومینیوم، کلرید سدیم.

[آزمودنی های واکسینه شده]

این واکسن برای افراد حساس به هپاتیت B، به ویژه کسانی که: (1) نوزادان، به ویژه مادران، HBsAg و HBeAg مثبت هستند اندیکاسیون دارد. (2) کارکنان پزشکی مشغول به کار پزشکی و پرسنل آزمایشگاهی در معرض خون.

[عملکردها و استفاده]

واکسیناسیون باعث تقویت ایمنی در برابر ویروس هپاتیت B می شود. برای پیشگیری از هپاتیت B استفاده می شود.

[مقررات]

0.5 میلی لیتر در هر ویال (ویال)، 0.5 میلی لیتر در هر دوز انسانی، حاوی 10 میکروگرم یا 20 میکروگرم HBsAg.

[روش ها و دوزهای ایمن سازی]

(1) به صورت عضلانی به عضله دلتوئید بالای بازو تزریق شد.

(2) برنامه ایمن سازی سه دوز است که در 0، 1 و 6 ماهگی تجویز می شود و نوزادان اولین دوز واکسن را در 24 ساعت پس از تولد، هر بار یک دوز دریافت می کنند.

[عوارض جانبی]

عوارض جانبی متداول: درد و حساسیت ممکن است در محل تزریق ظرف 24 ساعت پس از واکسیناسیون احساس شود و در بیشتر موارد طی 2 تا 3 روز خود به خود ناپدید شود.

عوارض جانبی نادر:

(1) واکنش‌های تب گذرا ممکن است در طی 72 ساعت پس از واکسیناسیون در واکسن‌ها رخ دهد و عموماً 1 تا 2 روز ادامه داشته و خودبه‌خود برطرف می‌شود.

(2) قرمزی خفیف تا متوسط، تورم و درد در محل تلقیح. به طور کلی، 1 تا 2 روز طول می کشد و خود به خود بدون درمان برطرف می شود.

عوارض جانبی بسیار نادر:

(1) سفت شدن ممکن است در محل تلقیح رخ دهد و عموماً در عرض 1 تا 2 ماه خود به خود جذب می شود.

(2) چرک موضعی آسپتیک: عموماً چرک به طور مکرر با یک سرنگ آسپیره می شود و در موارد شدید (زخم) برای برداشتن بافت نکروزه باید زخم را منبسط کرد که بیشتر طول می کشد و در نهایت می تواند جذب و بهبود یابد.

(3) واکنش های آلرژیک: راش آلرژیک، واکنش آرتور. واکنش آرتور به طور کلی حدود 10 روز پس از تلقیح ظاهر می شود، قرمزی و تورم موضعی برای مدت طولانی باقی می ماند و الکل های جامد می توانند برای درمان سیستمیک و موضعی استفاده شوند.

(4) شوک آنافیلاکتیک: معمولاً در عرض 1 ساعت پس از تزریق واکسن رخ می دهد و باید با تزریق به موقع اپی نفرین و سایر اقدامات نجات درمان شود.

[پرهیز نکنید]

(1) حساسیت بیش از حد شناخته شده به هر یک از اجزای واکسن، از جمله مواد کمکی، فرمالدئید و مخمر.

(2) بیماران مبتلا به بیماری های حاد، بیماری های مزمن شدید، حملات حاد بیماری های مزمن و تب؛

(3) زنان باردار.

(4) برای صرع کنترل نشده و سایر بیماری های عصبی پیشرونده.

[موارد احتیاط]

(1) در بیماران مبتلا به شرایط زیر با احتیاط مصرف شود: سابقه خانوادگی و فردی تشنج، بیماری های مزمن، سابقه صرع و شرایط آلرژیک.

(2) هنگام استفاده باید به خوبی تکان داده شود و در صورت وجود لخته‌هایی که پراکنده نمی‌شوند، اجسام خارجی، ترک‌هایی در بطری واکسن یا برچسب‌های نامشخص وجود دارد، نباید از آن استفاده کرد.

(3) بطری های واکسن باید بلافاصله پس از باز شدن استفاده شوند.

(4) داروهایی مانند اپی نفرین باید برای استفاده اضطراری در صورت بروز واکنش های آلرژیک شدید گاه به گاه در دسترس باشند. کسانی که تزریق را دریافت می کنند باید حداقل 30 دقیقه پس از تزریق در مزرعه تحت نظر باشند.

(5) اگر شرایط غیر طبیعی مانند تب بالا و تشنج پس از تزریق اول رخ دهد، تزریق دوم معمولاً دیگر تزریق نمی شود و برای نوزادانی که انسداد مادری و جنینی دارند، تزریق دوم و سوم باید با نظر پزشک انجام شود.

(6) انجماد اکیدا ممنوع است.

[بسته بندی و ذخیره سازی]

نگهداری و حمل و نقل در دمای 2-8 درجه سانتیگراد، محافظت شده از نور.

ظرف بسته بندی: مواد بسته بندی داخلی ویال ها، آمپول ها و سرنگ های از پیش پر شده، ویال ها: 0.5 میلی لیتر × 1 ویال / جعبه، 0.5 میلی لیتر × 3 ویال / جعبه، 0.5 میلی لیتر × 30 ویال / جعبه. آمپول: 0.5 میلی لیتر × 3 ویال / جعبه، 0.5 میلی لیتر × 9 ویال / جعبه. سرنگ های از پیش پر شده: 0.5 میلی لیتر × 1 ویال/جعبه.

مدت اثر: ویال: 36 ماه، آمپول: 24 ماه، سرنگ از پیش پر شده: 36 ماه.

مشخصات محصول

در مقایسه با سایر مسیرهای فنی، RECVAX® با یک استاندارد دارویی دقیق تر تولید شد که بهبود کیفیت و ایمنی محصول.

مقایسه خصوصیات

برنامه کاربردی محصول

فناوری ادجوانت ثبت شده RECVAX، از طریق فناوری جذب درجا، یک "بانک آنتی ژن" در بدن پس از ورود محصول، به طور پیوسته آنتی ژن ها را آزاد می کند، طول مدت اثر آنتی ژن را افزایش می دهد، نقش ایفا می کند. در افزایش تحریک پاسخ ایمنی و بهبود ایمنی زایی.

سری RECVAX® واکسن هپاتیت B Hansenula Polymorpha به مدت 20 سال در بازار بوده و 31 مورد را پوشش می دهد. استان ها، شهرها و مناطق خودمختار کشور، با مصرف کل بازار نزدیک به 500 میلیون دوز، ارائه طرح های ایمن سازی برای نزدیک به 80 درصد از نوزادان کشور.

مطالعه ای که توسط آکادمیسین لی لانجوان انجام شد، ایمن سازی تقویتی را در کودکان 5 تا 15 ساله با چهار مورد ارزیابی کرد. واکسن های مختلف هپاتیت B پس از یک سری تقویت کننده 0-1-6 ماهه با 10 میکروگرم RECVAX® (Hansenula-yeast) واکسن، میزان سرمی مثبت ضد HBs در 1، 5 و 8 سال پس از تقویت به 83.4 درصد رسید که بالاترین میزان در بین هر چهار واکسن است. ارزیابی شد.

کارگاه های تولیدی حرفه ای و مدرن سنگ بنای محصولات باکیفیت هستند!