بیودارویی AIM Honor (Ningbo).شرکت با مسئولیت محدودتولید کننده و تامین کننده واکسن هاری منجمد خشک شده Vero Cell برای استفاده انسان است. ما از خرید عمده و عرضه فرامرزی محصولات برای ارائه ایمن و موثر حمایت می کنیممحصولات واکسنبه مشتریان در سراسر جهان.

واکسن هاری چیست؟

واکسن هاری یک محصول بیولوژیکی است که برای جلوگیری از عفونت ویروس هاری استفاده می شود. بدن را تحریک می کند تا آنتی بادی های خاصی تولید کند که ویروس مهاجم هاری را خنثی می کند و خطر ابتلا به بیماری را کاهش می دهد (نرخ مرگ و میر هاری تقریباً 100٪ است و واکسیناسیون اقدام پیشگیرانه کلیدی است).

تاریخچه استفاده

واکسن هاری توسط دانشمند فرانسوی لوئی پاستور در سال 1885 اختراع شد. این واکسن برای اولین بار بر روی جوزف مایستر، پسر 9 ساله ای که توسط یک سگ هار گاز گرفته شده بود، استفاده شد و با موفقیت جان کودک خوش شانس را نجات داد - این اولین استفاده ثبت شده از واکسن هاری در تاریخ بشر است.

در اواسط قرن بیستم، واکسن‌های غیرفعال هاری توسعه یافتند که به مسائل ایمنی واکسن‌های زنده ضعیف‌شده پرداخته و به جریان اصلی استفاده انسانی تبدیل شدند.

در دهه 1980، با ظهور فناوری مهندسی ژنتیک، واکسن های هاری نوترکیب وارد مرحله تحقیق و توسعه شد و به تدریج در دهه 1990 به بازار عرضه شد و ایمنی و ایمنی زایی را بیشتر بهبود بخشید.

تا به امروز، واکسن‌های غیرفعال به عنوان جریان اصلی جهانی برای استفاده انسانی باقی مانده‌اند، در حالی که واکسن‌های دستکاری شده ژنتیکی به دلیل مزایایی که دارند، به سرعت محبوبیت پیدا می‌کنند. "برنامه پنج دوز" و "برنامه 2-1-1" به روش های استاندارد واکسیناسیون برای پیشگیری پس از مواجهه تبدیل شده اند.

طبقه بندی (بر اساس مسیر فنی)

واکسن غیر فعال: نوع اصلی، ساخته شده از سویه های غیرفعال ویروس هاری. دارای ایمنی بالا و ایمنی زایی پایدار است که هم برای انسان و هم برای حیوانات مناسب است.

واکسن زنده ضعیف شده: با تضعیف قدرت بیماریزایی ویروس هاری تولید می شود. ایمنی زایی قوی دارد اما ایمنی کمی کمتر از واکسن های غیرفعال دارد و بیشتر برای ایمن سازی حیوانات (به ندرت برای استفاده انسانی در برخی مناطق) استفاده می شود.

واکسن مهندسی ژنتیکی: آنتی ژن های ویروسی (مانند گلیکوپروتئین G) را از طریق فناوری نوترکیبی ژنتیکی بیان می کند. این دارای خلوص بالا، عوارض جانبی خفیف است و در سال های اخیر یک جهت توسعه است (به عنوان مثال، واکسن های بیان شده با سلول های CHO).

تفاوت های کلیدی بین انواع مختلف واکسن هاری

سؤالات و راه‌حل‌های متداول

آیا تزریق واکسن بیش از 24 ساعت پس از گاز گرفتن توسط سگ هنوز مفید است؟

بله! تا زمانی که هیچ علامتی وجود نداشته باشد، در اسرع وقت واکسینه شوید. برای مواجهه شدید، ایمونوگلوبولین هاری (RIG) باید به طور همزمان تزریق شود - به دلیل تاخیر در زمان، واکسیناسیون را رها نکنید.

آیا قرمزی، تورم یا تب خفیف بعد از واکسیناسیون طبیعی است؟

اینها واکنش‌های موضعی/سیستمیک طبیعی هستند (میزان بروز: تقریباً 10%-20%)، که معمولاً در عرض 1-2 روز بدون درمان خاص خود به خود فروکش می‌کنند. برای تب بالا یا آلرژی فوراً به پزشک مراجعه کنید.

آیا زنان باردار یا شیرده می توانند واکسینه شوند؟

بله! واکسن هاری (غیرفعال یا دستکاری شده ژنتیکی) هیچ اثر نامطلوبی بر روی جنین یا نوزاد ندارد. در صورت مواجهه، واکسیناسیون را در اولویت قرار دهید.

آیا هاری بعد از اتمام واکسیناسیون ایجاد می شود؟

بسیار نادر است (به عنوان مثال، زمان نهفتگی ویروس قبل از واکسیناسیون، قرار گرفتن در معرض شدید بدون RIG). میزان حفاظت پس از واکسیناسیون استاندارد از 99٪ فراتر می رود.

اگر حیوان خانگی واکسینه شده باشد، آیا در صورت خراشیده شدن توسط حیوان، باز هم باید واکسینه شوم؟

بله! میزان حفاظت از واکسن های حیوانی 100٪ نیست و حمل ویروس را نمی توان به طور کامل رد کرد. روش واکسیناسیون پس از مواجهه را دنبال کنید.

اگر نیاز یا سؤال دیگری دارید، لطفاً با ما تماس بگیریدinternational@aimbio.com

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd.که مالک برند RECVAX® است، یک تولید کننده واکسن نوترکیب هپاتیت B Hansenula Polymorpha از چین است. ما از فناوری پیشرفته برای ارائه ایمن و قابل اعتماد استفاده می کنیممحصولات واکسنبرای افراد در تمام سنین، به طور موثر در برابر هپاتیت محافظت می کند.

هپاتیت B چیست؟

هپاتیت B یک بیماری ویروسی کبدی است. بدون پیشگیری، تقریباً 5 تا 10 درصد از افراد مبتلا به بیماری مزمن کبدی مبتلا می شوند که خطر ابتلا به سیروز یا سرطان کبد را در طول زندگی آنها افزایش می دهد. این یک بیماری بسیار تهدید کننده است. واکسیناسیون هپاتیت B عوارض جانبی کمی دارد و به طور موثر از گیرندگان محافظت می کند، بنابراین واکسیناسیون به موقع توصیه می شود.

پیشگیری از سرطان کبد

واکسیناسیون هپاتیت B یک اقدام پیشگیرانه اولیه برای علت سرطان کبد است!

عفونت مزمن HBV مهمترین عامل سرطان کبد در کشور ما است که حدود 85 درصد از بیماران مبتلا به سرطان کبد ناقل HBV هستند. طبق گزارش WHO، در سال 2019 تقریباً 296 میلیون نفر در سراسر جهان مبتلا به عفونت مزمن HBV بودند و حدود 820000 نفر بر اثر نارسایی کبد، سیروز یا سرطان اولیه کبد ناشی از عفونت HBV جان خود را از دست دادند.

"اجماع متخصصان در مورد پیشگیری اولیه از سرطان کبد در چین" در سال 2018 اشاره کرد که پس از حذف عواملی مانند سن و جنسیت، در مقایسه با افرادی که HBsAg و HBeAg منفی هستند، خطر نسبی سرطان کبد برای افرادی که HBsAg مثبت هستند 9.6 و برای افرادی که HBsAg مثبت و HBAg نسبی هستند 6.6 است.

ایمن سازی اقتصادی ترین و موثرترین وسیله برای کنترل و حتی ریشه کنی بیماری های عفونی است!

محصول ما

زیرمجموعه AIM Vaccine، AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. به طور مستقل واکسن هپاتیت B نوترکیب RECVAX® (Hansenula Polymorpha) را توسعه داده است.

با توجه به پذیرش اولین پلت فرم فن آوری بیان نوترکیب Hansenula Polymorpha و فناوری کمکی ثبت شده داخلی و بین المللی، به اثرات ایمنی عالی دست یافته است، حتی از دوز مشابه محصولات وارداتی و حتی محصولات چند دوز داخلی نیز پیشی گرفته است.

معرفی محصول

AIM Honesty RECVAX®

[ترکیب و توضیحات]

این محصول با خالص سازی آنتی ژن سطحی ویروس هپاتیت B (HBsAg) بیان شده توسط مخمر نوترکیب Hansenula Polymorpha و افزودن ادجوانت آلومینیوم تهیه می شود. این سوسپانسیون سفید شیری است که در اثر بارندگی لایه لایه می شود و به راحتی تکان داده و پراکنده می شود.

ماده فعال:آنتی ژن سطحی ویروس هپاتیت B

مواد کمکی:هیدروکسید آلومینیوم، کلرید سدیم.

[آزمودنی های واکسینه شده]

این واکسن برای افراد حساس به هپاتیت B، به ویژه کسانی که: (1) نوزادان، به ویژه مادران، HBsAg و HBeAg مثبت هستند اندیکاسیون دارد. (2) کارکنان پزشکی مشغول به کار پزشکی و پرسنل آزمایشگاهی در معرض خون.

[عملکردها و استفاده]

واکسیناسیون باعث تقویت ایمنی در برابر ویروس هپاتیت B می شود. برای پیشگیری از هپاتیت B استفاده می شود.

[مقررات]

0.5 میلی لیتر در هر ویال (ویال)، 0.5 میلی لیتر در هر دوز انسانی، حاوی 10 میکروگرم یا 20 میکروگرم HBsAg.

[روش ها و دوزهای ایمن سازی]

(1) به صورت عضلانی به عضله دلتوئید بالای بازو تزریق شد.

(2) برنامه ایمن سازی سه دوز است که در 0، 1 و 6 ماهگی تجویز می شود و نوزادان اولین دوز واکسن را در 24 ساعت پس از تولد، هر بار یک دوز دریافت می کنند.

[عوارض جانبی]

عوارض جانبی متداول: درد و حساسیت ممکن است در محل تزریق ظرف 24 ساعت پس از واکسیناسیون احساس شود و در بیشتر موارد طی 2 تا 3 روز خود به خود ناپدید شود.

عوارض جانبی نادر:

(1) واکنش‌های تب گذرا ممکن است در طی 72 ساعت پس از واکسیناسیون در واکسن‌ها رخ دهد و عموماً 1 تا 2 روز ادامه داشته و خودبه‌خود برطرف می‌شود.

(2) قرمزی خفیف تا متوسط، تورم و درد در محل تلقیح. به طور کلی، 1 تا 2 روز طول می کشد و خود به خود بدون درمان برطرف می شود.

عوارض جانبی بسیار نادر:

(1) سفت شدن ممکن است در محل تلقیح رخ دهد و عموماً در عرض 1 تا 2 ماه خود به خود جذب می شود.

(2) چرک موضعی آسپتیک: عموماً چرک به طور مکرر با یک سرنگ آسپیره می شود و در موارد شدید (زخم) برای برداشتن بافت نکروزه باید زخم را منبسط کرد که بیشتر طول می کشد و در نهایت می تواند جذب و بهبود یابد.

(3) واکنش های آلرژیک: راش آلرژیک، واکنش آرتور. واکنش آرتور به طور کلی حدود 10 روز پس از تلقیح ظاهر می شود، قرمزی و تورم موضعی برای مدت طولانی باقی می ماند و الکل های جامد می توانند برای درمان سیستمیک و موضعی استفاده شوند.

(4) شوک آنافیلاکتیک: معمولاً در عرض 1 ساعت پس از تزریق واکسن رخ می دهد و باید با تزریق به موقع اپی نفرین و سایر اقدامات نجات درمان شود.

[پرهیز نکنید]

(1) حساسیت بیش از حد شناخته شده به هر یک از اجزای واکسن، از جمله مواد کمکی، فرمالدئید و مخمر.

(2) بیماران مبتلا به بیماری های حاد، بیماری های مزمن شدید، حملات حاد بیماری های مزمن و تب؛

(3) زنان باردار.

(4) برای صرع کنترل نشده و سایر بیماری های عصبی پیشرونده.

[موارد احتیاط]

(1) در بیماران مبتلا به شرایط زیر با احتیاط مصرف شود: سابقه خانوادگی و فردی تشنج، بیماری های مزمن، سابقه صرع و شرایط آلرژیک.

(2) هنگام استفاده باید به خوبی تکان داده شود و در صورت وجود لخته‌هایی که پراکنده نمی‌شوند، اجسام خارجی، ترک‌هایی در بطری واکسن یا برچسب‌های نامشخص وجود دارد، نباید از آن استفاده کرد.

(3) بطری های واکسن باید بلافاصله پس از باز شدن استفاده شوند.

(4) داروهایی مانند اپی نفرین باید برای استفاده اضطراری در صورت بروز واکنش های آلرژیک شدید گاه به گاه در دسترس باشند. کسانی که تزریق را دریافت می کنند باید حداقل 30 دقیقه پس از تزریق در مزرعه تحت نظر باشند.

(5) اگر شرایط غیر طبیعی مانند تب بالا و تشنج پس از تزریق اول رخ دهد، تزریق دوم معمولاً دیگر تزریق نمی شود و برای نوزادانی که انسداد مادری و جنینی دارند، تزریق دوم و سوم باید با نظر پزشک انجام شود.

(6) انجماد اکیدا ممنوع است.

[بسته بندی و ذخیره سازی]

نگهداری و حمل و نقل در دمای 2-8 درجه سانتیگراد، محافظت شده از نور.

ظرف بسته بندی: مواد بسته بندی داخلی ویال ها، آمپول ها و سرنگ های از پیش پر شده، ویال ها: 0.5 میلی لیتر × 1 ویال / جعبه، 0.5 میلی لیتر × 3 ویال / جعبه، 0.5 میلی لیتر × 30 ویال / جعبه. آمپول: 0.5 میلی لیتر × 3 ویال / جعبه، 0.5 میلی لیتر × 9 ویال / جعبه. سرنگ های از پیش پر شده: 0.5 میلی لیتر × 1 ویال/جعبه.

مدت اثر: ویال: 36 ماه، آمپول: 24 ماه، سرنگ از پیش پر شده: 36 ماه.

مشخصات محصول

در مقایسه با سایر مسیرهای فنی، RECVAX® با یک استاندارد دارویی دقیق تر تولید شد که بهبود کیفیت و ایمنی محصول.

مقایسه خصوصیات

برنامه کاربردی محصول

فناوری ادجوانت ثبت شده RECVAX، از طریق فناوری جذب درجا، یک "بانک آنتی ژن" در بدن پس از ورود محصول، به طور پیوسته آنتی ژن ها را آزاد می کند، طول مدت اثر آنتی ژن را افزایش می دهد، نقش ایفا می کند. در افزایش تحریک پاسخ ایمنی و بهبود ایمنی زایی.

سری RECVAX® واکسن هپاتیت B Hansenula Polymorpha به مدت 20 سال در بازار بوده و 31 مورد را پوشش می دهد. استان ها، شهرها و مناطق خودمختار کشور، با مصرف کل بازار نزدیک به 500 میلیون دوز، ارائه طرح های ایمن سازی برای نزدیک به 80 درصد از نوزادان کشور.

مطالعه ای که توسط آکادمیسین لی لانجوان انجام شد، ایمن سازی تقویتی را در کودکان 5 تا 15 ساله با چهار مورد ارزیابی کرد. واکسن های مختلف هپاتیت B پس از یک سری تقویت کننده 0-1-6 ماهه با 10 میکروگرم RECVAX® (Hansenula-yeast) واکسن، میزان سرمی مثبت ضد HBs در 1، 5 و 8 سال پس از تقویت به 83.4 درصد رسید که بالاترین میزان در بین هر چهار واکسن است. ارزیابی شد.

کارگاه های تولیدی حرفه ای و مدرن سنگ بنای محصولات باکیفیت هستند!

واکسن AIMیک تولید کننده و تامین کننده حرفه ای واکسن سلول دیپلوئید غیرفعال هپاتیت A در چین است، ما از فناوری پیشرفته استفاده می کنیم. در طول سال ها، ما به طور مداوم گسترش می دهیمخط لوله مااز محصولات، زیرا ما توانایی های تولید و نوآوری قوی داریم.

واکسن هپاتیت A چیست؟

واکسن هپاتیت A یک واکسن ویروسی غیرفعال است که بدن را تحریک می کند تا آنتی بادی های محافظ در برابر ویروس هپاتیت A (HAV) تولید کند و از عفونت و ایجاد هپاتیت A جلوگیری کند.

این دارو معمولاً به صورت سری 2 دوز (دوز اولیه + تقویت‌کننده 6 تا 12 ماه بعد) برای ایمنی طولانی‌مدت تجویز می‌شود و برای کودکان، مسافران مناطق پرخطر و افرادی که در معرض خطر ابتلا به HAV هستند توصیه می‌شود.

چرا ما به واکسن مخصوص هپاتیت A نیاز داریم؟

واکسن های هپاتیت A ضروری هستند زیرا ویروس هپاتیت A (HAV) باعث عفونت حاد کبد با علائم بالقوه شدید (یرقان، آسیب کبدی، حتی هپاتیت برق آسا در گروه های پرخطر) می شود و به راحتی از طریق مدفوع دهانی (غذا/آب آلوده، تماس نزدیک) بدون درمان خاصی برای عفونت پخش می شود.

واکسیناسیون موثرترین راه برای ایجاد ایمنی فعال طولانی مدت در برابر HAV، جلوگیری از عفونت، جلوگیری از گسترش ویروس در جوامع، و حذف خطر عوارض کبدی تهدید کننده زندگی است - به ویژه برای کودکان، سالمندان و افراد مبتلا به بیماری کبدی از قبل موجود که در برابر پیامدهای شدید HAV آسیب پذیرتر هستند.

تفاوت بین واکسن هپاتیت A غیر فعال و واکسن هپاتیت A ضعیف زنده چیست؟

در مورد مزایای واکسن هپاتیت A تولید شده توسط AIM Action توضیح دهید

واکسن هپاتیت دیپلوئید انسانی A تولید شده توسط AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. - واکسن غیرفعال هپاتیت A (سلول های دیپلوئید انسانی) - از سلول های دیپلوئید انسانی ایمن شناخته شده بین المللی (KMB17) به عنوان محیط کشت استفاده می کند که آلودگی ویروسی بالقوه و خطرات تومورزایی مرتبط با سلول های حیوانی را حذف می کند. این نشان دهنده یک فناوری تولید واکسن پیشرفته و نسل بعدی است که خالص تر و ایمن تر است.

ویژگی های اصلی: تضمین ایمنی مبتنی بر سلول مشتق از انسان

1. خلوص، از بین بردن خطرات منشأ حیوانی: این واکسن که از سلول‌های دیپلوئید انسانی ساخته شده است، به طور کامل از عوامل بیماری‌زای ناشناخته بالقوه یا پروتئین‌های خارجی که توسط سلول‌های حیوانی مانند جنین مرغ یا کلیه‌های همستر معرفی شده‌اند، جلوگیری می‌کند و از خلوص منبع اطمینان می‌دهد.

2. برتری رکورد ایمنی: ماتریکس سلول دیپلوئید انسانی برای چندین دهه به طور ایمن در سراسر جهان استفاده شده است، به طور گسترده در واکسن های پیشرفته مانند هاری، آبله مرغان و غیره استفاده می شود و ایمنی آن از نظر بالینی در مدت زمان طولانی تایید شده است.

3. پاسخ ایمنی طبیعی تر است: ویروس در سلول های انسانی کشت می شود و ساختار آنتی ژنی آن به شکلی که بدن در طول عفونت طبیعی تشخیص می دهد نزدیک تر است، که ممکن است باعث ایجاد یک محافظت ایمنی متعادل تر و پایدارتر شود.

4. کاربرد وسیع تر: با مشخصات ایمنی بالای خود، گزینه واکسیناسیون را برای طیف وسیع تری از افراد، از جمله افرادی که دارای وضعیت ایمنی ضعیف هستند، بدون نگرانی از آلرژی های ناشی از حیوانات فراهم می کند.

واکسن غیرفعال هپاتیت A AIM Action که در 1 ژوئن 2003 فهرست شد، یکی از اولین واکسن های غیرفعال تولید شده است که بازار را در چین اشغال کرده است.

پس از بیش از 20 سال، AIM Action HAV آزمایش شده و سهم مثبتی در از بین بردن هپاتیت ویروسی در چین داشته است.

این واکسن دوز دقیق را هم برای بزرگسالان (بالای 15 سال) و هم برای کودکان (1-15 سال از جمله 15 سال) ارائه می دهد. پس از تکمیل دو دوز کامل، آنتی‌بادی‌های محافظ طولانی‌مدت یا حتی مادام‌العمر را القا می‌کند و به طور موثر انتقال ویروس را مسدود می‌کند.

واکسن هپاتیت A برای کودکان

واکسن هپاتیت A غیرفعال (سلول دیپلوئید انسانی) که توسط شرکت AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. (شرکت تابعه کاملاً تحت مالکیت AIM Vaccine Co., Ltd.) تولید شده است. آنتی ژن ویروس هپاتیت A)، دستیابی به تعادل مطلوب بین ایمنی و اثربخشی ایمنی. با استفاده از کشت سلول های دیپلوئید انسانی و فناوری غیرفعال تایید شده بین المللی، محافظت طولانی مدت را برای کودکان 1-15 ساله (از جمله 15 ساله) فراهم می کند.

[نام دارو]

نام ژنریک: واکسن هپاتیت A (سلول دیپلوئید انسانی)، غیر فعال

[اجزا و توضیحات]

واکسن غیرفعال هپاتیت A، آماده سازی ساخته شده از سویه LV8 ویروس هپاتیت A (HAV) است که در سویه KMB17 سلول دیپلوئید انسانی رشد کرده است. پس از کشت و برداشت، سوسپانسیون ویروس خالص و غیر فعال می شود. مقداری ادجوانت آلومینیوم برای ساخت واکسن اضافه می شود. این سوسپانسیون کمی سفید مایل به شیری است. رسوب طبقه بندی شده ممکن است تشکیل شود که می تواند با تکان دادن پراکنده شود.

ماده فعال: ویروس هپاتیت A غیر فعال.

مواد کمکی: هیدروکسید آلومینیوم، 2-فنوکسی اتانول، گلیسین، سدیم هیدروژن سولفیت، هیدروکسید سدیم و سالین بافر فسفات (PBS).

[واجدین شرایط]

افراد حساس به هپاتیت A در سنین 1-15 سال (شامل 15 سال).

[عمل و استفاده]

این محصول می تواند در گیرندگان پس از ایمن سازی در برابر ویروس هپاتیت A ایمنی ایجاد کند. برای پیشگیری از هپاتیت A استفاده می شود.

[قدرت]

0.5 میلی لیتر در هر ویال یا سرنگ، 0.5 میلی لیتر در هر دوز تک انسان برای کودکان، حاوی 320EU آنتی ژن ویروس هپاتیت A.

[تجویز و دوز]

(1) قبل از استفاده خوب تکان دهید. تزریق یک دوز به انسان در ناحیه درج دلتوئید بالای بازو جانبی.

(2) واجدین شرایط 1-15 ساله (از جمله 15 سال) باید دوز اطفال تجویز شود، یک دوز واکسن برای ایمن سازی اولیه و 1 دوز واکسن برای ایمن سازی تقویت کننده در فاصله 6 ماه استفاده می شود. هر دوز 0.5 میلی لیتر است.

[ذخیره سازی]

محصول را در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد و دور از نور نگهداری و ارسال کنید.

[بسته بندی]

این محصول در یک سرنگ یا ویال از پیش پر شده با 1 ویال یا سرنگ در هر جعبه کوچک بسته بندی شده است.

[دوره اعتبار]

36 ماه.

واکسن هپاتیت A برای بزرگسالان

واکسن هپاتیت A بزرگسالان AIM Action یک محصول پیشگیرانه است که به طور خاص برای ویژگی های سیستم ایمنی افراد بالای 15 سال بهینه شده است. برخلاف فرمولاسیون های کودکان، این محصول حاوی 640EU آنتی ژن ویروس هپاتیت A در هر 1.0 میلی لیتر است. این دوز تایید شده بالینی به طور موثر بدن بزرگسال را برای تولید آنتی بادی های محافظ کافی و طولانی مدت تحریک می کند. بزرگسالان به دلیل استرس کاری، تعاملات اجتماعی مکرر و افزایش سفر با خطرات نسبتاً بالاتری مواجه هستند. با تمرکز بر "محافظت قوی و تجویز راحت"، واکسن یک "بیمه کبد" قابل اعتماد را از طریق یک رژیم دو دوز (0 و 6 ماه) ارائه می دهد، که به طور یکپارچه حفاظت از سلامت را در زندگی مدرن ادغام می کند.

[نام دارو]

نام ژنریک: واکسن هپاتیت A (سلول دیپلوئید انسانی)، غیر فعال

[اجزا و توضیحات]

واکسن غیرفعال هپاتیت A، آماده سازی ساخته شده از سویه LV8 ویروس هپاتیت A (HAV) است که در سویه KMB17 سلول دیپلوئید انسانی رشد کرده است. پس از کشت و برداشت، سوسپانسیون ویروس خالص و غیر فعال می شود. مقداری ادجوانت آلومینیوم برای ساخت واکسن اضافه می شود. این سوسپانسیون کمی سفید مایل به شیری است. رسوب طبقه بندی شده ممکن است تشکیل شود که می تواند با تکان دادن پراکنده شود.

ماده فعال: ویروس هپاتیت A غیر فعال.

مواد کمکی: هیدروکسید آلومینیوم، 2-فنوکسی اتانول، گلیسین، هیدروژن سولفیت سدیم، هیدروکسید سدیم و سالین بافر فسفات (PBS).

[واجدین شرایط]

افراد بالای 15 سال حساس به هپاتیت A (به استثنای 15 سال).

[قدرت]

1.0 میلی لیتر در هر سرنگ، 1.0 میلی لیتر در هر دوز تک انسان برای بزرگسالان، حاوی 640 EU آنتی ژن ویروس هپاتیت A.

[تجویز و دوز]

(1) قبل از استفاده خوب تکان دهید. تزریق IM یک دوز انسانی در ناحیه درج دلتوئید بازو جانبی.

(2) واجدین شرایط بالای 15 سال (به استثنای 15 سال) باید دوز بزرگسالان، با 1 دوز واکسن برای ایمن سازی اولیه و 1 دوز واکسن برای ایمن سازی تقویت کننده در فواصل 6 ماهه داده شود. هر دوز 1.0 میلی لیتر است.

AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd.سازنده واکسن مننگوکوک و شریک قابل اعتمادی با قابلیت های R&D قوی است که آن را به یک همکار بلندمدت شایسته تبدیل می کند. ماواکسن فراهم می کندمحافظت در برابر چهار نوع عفونت با یک دوز واحد، به طور موثر از سناریوهای عفونت پیچیده جلوگیری می کند و محافظت جامع تری ارائه می دهد.

واکسن پلی ساکارید مننگوکوک ACYW135 چیست؟

واکسن پلی ساکارید مننژوکوکی ACYW135 یک محصول بیولوژیکی پیشگیرانه است که برای جلوگیری از مننژیت مغزی نخاعی اپیدمی (به عنوان "مننژیت" شناخته می شود) استفاده می شود.

عملکرد اصلی آن مقاومت در برابر تهاجم نایسریا مننژیتیدیس از چهار سروگروه A، C، Y و W135، ایجاد یک سد جامع حفاظتی ایمنی برای گروه‌های حساس، و کاهش میزان بروز، موارد شدید و مرگ‌ومیر مننژیت است.

خطرات مننژیت

مننژیت مغزی نخاعی اپیدمی یک بیماری عفونی تنفسی حاد ناشی از نایسریا مننژیتیدیس است که عمدتاً مستقیماً از طریق قطرات قطراتی مانند سرفه و عطسه منتقل می‌شود و بیماران و ناقلین منبع عفونت هستند.

این بیماری شروع حاد و تغییرات سریعی دارد که در موارد شدید می تواند در عرض 24 ساعت پس از شروع به مرگ منجر شود. حتی در صورت درمان، برخی از بیماران ممکن است عواقبی مانند آسیب مغزی، کم شنوایی و عقب ماندگی ذهنی به جای بگذارند که برای سلامتی انسان، به ویژه رشد و تکامل کودکان و نوجوانان بسیار مضر است.

اطلاعات اصلی محصول

AIM Persistence - Xin'er Cong®

مواد تشکیل دهنده و خواص این محصول از مایع کشت گروه A، C، Y و W135 نایسریا مننژیتیدیس تهیه شده و آنتی ژن های پلی ساکارید کپسولی به طور جداگانه استخراج و خالص می شوند، مخلوط می شوند و سپس با لاکتوز به عنوان تثبیت کننده یخ خشک می شوند. این ماده کرکی سفید رنگ است و پس از بازسازی با رقیق کننده ارائه شده به مایعی بی رنگ و شفاف تبدیل می شود.

مواد فعال:هر دوز انسانی این واکسن حاوی 50 میکروگرم پلی ساکارید از کپسول های گروه A، C، Y و W135 است.

مواد کمکی:هر دوز انسانی حاوی 10.0 میلی گرم لاکتوز است.

رقیق کننده واکسن:PBS استریل و بدون پیروژن.

هدف واکسیناسیون

در حال حاضر، فقط برای استفاده در جمعیت های پرخطر کودکان بالای 2 سال و بزرگسالان در محدوده زیر توصیه می شود:

1. کسانی که به مناطق پرخطر مانند کمربند مننژیت آفریقایی سفر می کنند یا در آنها زندگی می کنند (مناطق اپیدمی گروه A، C، Y و W135 Neisseria meningitidis).

2. کسانی که ممکن است در آزمایشگاه یا کار تولید واکسن از هوا با گروه A، C، Y و W135 Neisseria meningitidis تماس بگیرند.

3. جمعیت های پرخطر در مناطقی که دپارتمان های اداری بهداشت ملی شیوع عفونت گروه Y و W135 نایسریا مننژیتیدیس را بر اساس بررسی های اپیدمیولوژیک پیش بینی می کنند.

مشخصات بسته بندی

مزایای Xin'er Cong®

Xinercong® یک نام تجاری اصلی واکسن تحت شرکت AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd. از زمان راه اندازی در چین، واکسن پلی ساکارید مننگوکوک ACYW135 ما با کنترل کیفیت دقیق و فناوری تولید پیشرفته به یک مارک مورد اعتماد در بازار تبدیل شده است.

مزایای اصلی در جنبه های زیر منعکس می شود:

● سروتیپ های متعدد:می تواند از مننژیت مننگوکوکی ناشی از چهار سروگروه غالب A، C، Y و W135 جلوگیری کند.

● نرخ بالای تبدیل سرمی:نرخ تبدیل سرمی آنتی بادی ها در چهار سروگروه مننگوکوک A، C، Y و W135 همه بیش از 96٪ بود.

● مدت اعتبار طولانی:تنها محصول مننگوکوک با مدت اعتبار 36 ماه.

● میزان کم باقیمانده:هیچ گونه آنتی بیوتیک یا مواد نگهدارنده در طول فرآیند تولید اضافه نمی شود.

کارگاه های تولیدی حرفه ای و مدرن سنگ بنای محصولات باکیفیت هستند!

دارنده مجوز بازاریابی/تولیدکننده: AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd.

آدرس ثبت شده/آدرس تولید: پلاک ۲۹ جاده ژوکوان، پارک صنعتی علم و فناوری، شهرستان نینگهای، شهر نینگبو، استان ژجیانگ

با ما تماس بگیرید: اگر نیاز یا سؤال دیگری دارید، لطفاً از طریق international@aimbio.com با ما تماس بگیرید!