واکسن نوترکیب هپاتیت B

AIM Honesty یک تولید کننده واکسن هپاتیت B از چین است. واکسن نوترکیب هپاتیت B ما در 0.5 میلی لیتر عرضه می شود ویال ها (یا سرنگ ها)، با هر دوز حاوی 10 میکروگرم یا 20 میکروگرم HBsAg.  از طریق عضلانی تجویز می شود تزریق برای تحریک پاسخ ایمنی بدن در برابر ویروس هپاتیت B.

چگونه واکسن های نوترکیب هپاتیت B به وضعیت فعلی خود رسیدند؟

به عنوان یک دستاورد برجسته در زمینه های بیوتکنولوژی و واکسن شناسی، پایه های اولیه نوترکیب واکسن های هپاتیت B را می توان به سال 1965 ردیابی کرد، زمانی که باروخ بلومبرگ بعدها "آنتی ژن استرالیا" را کشف کرد. به عنوان آنتی ژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) شناخته می شود.

در سال 1970، ذرات 42 نانومتری ویروس HBV (ذرات Dane) و تعداد زیادی کره زیر ویروسی HBsAg 22 نانومتری مشاهده شدند. اینها در مجموع پایه و اساس توسعه واکسن را گذاشتند.

در سال 1981، نسل اول واکسن مشتق شده از پلاسما تایید شد. ذرات HBsAg خالص و غیر فعال شدند از پلاسمای حامل های بدون علامت و برای تولید واکسن "هپتاواکس" استفاده می شود.

با این حال، در این زمان، نگرانی های ایمنی در مورد پاتوژن های بالقوه منتقله از خون و عرضه محدود پلاسما وجود دارد جستجوی مداوم برای روش های جدید را ضروری می کند.

تقریباً در همان زمان، بین سال‌های 1979 و 1986، پیشرفت‌هایی در فناوری DNA نوترکیب رخ داد.  اول، ویلیام راتر، پابلو والنزوئلا و همکارانشان ژن HBV S را شبیه سازی کردند و HBsAg را در E. coli بیان کردند. نشان می دهد که آنتی ژن های نوترکیب می تواند تولید شود.  بعداً همان گروه تحقیقاتی S ژن در ساکارومایسس سرویزیه (مخمر نانوایی) و دریافت که HBsAg به طور خود به خود توسط مخمر ترشح می شود. در ذرات ایمونوژن 22 نانومتری، که مشابه ذرات موجود در سرم انسانی است، مونتاژ شده است.

در سال 1986، "Recombivax HB" مشتق از مخمر مرک، اولین واکسن نوترکیب هپاتیت B شد که توسط ایالات متحده تایید شد. FDA، عصر تولید واکسن های فرعی بدون نیاز به خون انسان را آغاز می کند.

در اوایل دهه 1990، واکسن های نوترکیب مبتنی بر مخمر تا حد زیادی جایگزین واکسن های مشتق شده از پلاسما در سطح جهان شدند. پیشرفت‌های بعدی تا به امروز ادامه داشته است و منجر به توسعه فرمول‌های نوآورانه بیشتر شده است با اثرات محافظتی موثرتر و تقویت شده.

جایگزینی جهانی و تحولات بعدی

دهه 1990: ساخت واکسن های نسل سوم حاوی آنتی ژن های pre-S1/pre-S2 (بیان شده در سلول های پستانداران) بهبود ایمنی زایی در افرادی که پاسخ نمی دهند. از دهه 2000 تا به امروز: نوآوری های بیشتر شامل کمکی است فرمولاسیون (به عنوان مثال، AS04، CpG-1018) و واکسن های سه ظرفیتی (S + pre-S1 + pre-S2)، که باعث تقویت و تسریع محافظت از سرم، به ویژه در افراد مسن.

واکسن های نوترکیب هپاتیت B از محصول پیشگامانه DNA نوترکیب در سال 1986 به یک پلت فرم بهبود مستمر، پایه گذاری استراتژی های جهانی حذف هپاتیت B.

اقدامات احتیاطی برای واکسیناسیون

عوارض جانبی رایج:

پس از دریافت واکسن نوترکیب هپاتیت B، درد و حساسیت ممکن است در محل تزریق در عرض 24 رخ دهد. ساعت در بیشتر موارد، این علائم به طور خود به خود در عرض 2-3 روز ناپدید می شوند.

واکنش های نامطلوب گاه به گاه:

(1) تب گذرا ممکن است در عرض 72 ساعت پس از واکسیناسیون رخ دهد که معمولاً 1-2 روز طول می کشد و برطرف می شود. خود به خود

(2) قرمزی خفیف تا متوسط، تورم و درد ممکن است در محل تزریق ایجاد شود. این معمولا 1-2 روز طول می کشد و خود به خود بدون درمان برطرف می شود.

عوارض جانبی نادر:

(1) سفتی ممکن است در محل تزریق اتفاق بیفتد که معمولاً در عرض 1-2 ماه خود به خود برطرف می شود.

(2) چرک موضعی آسپتیک: چرک معمولاً به طور مکرر با یک سرنگ آسپیره می شود. در موارد شدید (زخم تشکیل)، دبریدمان برای برداشتن بافت نکروزه مورد نیاز است. دوره بیماری طولانی تر است، اما می تواند در نهایت جذب و بهبود می یابد.

(3) واکنش های آلرژیک: بثورات آلرژیک، واکنش آرتوس. واکنش آرتوس معمولاً حدود 10 روز پس از آن رخ می دهد واکسیناسیون، با قرمزی و تورم موضعی طولانی مدت. درمان سیستمیک و موضعی با کورتیکواستروئیدها ممکن است باشد استفاده می شود.

(4) شوک آنافیلاکتیک: معمولاً در عرض 1 ساعت پس از واکسیناسیون رخ می دهد.  اپی نفرین و غیره داروها باید به سرعت برای درمان اورژانسی تجویز شوند.

مشخصات محصول

در مقایسه با سایر مسیرهای فنی، RECVAX® با یک استاندارد دارویی دقیق تر تولید شد که باعث بهبود کیفیت و ایمنی محصول

چرا محصول ما را انتخاب کنید؟

فناوری ادجوانت ثبت شده RECVAX از فناوری جذب در محل استفاده می کند و آنتی ژن پایدار را امکان پذیر می کند. انتشار پس از تجویز، افزایش پاسخ ایمنی و بهبود ایمنی زایی. ما بسیار با تجربه هستیم،

محصول ما بیش از 20 سال در بازار بوده و به طور گسترده در چین استفاده می شود.  مطالعه ای به رهبری آکادمیک لی لانجوان اثربخشی آن را ارزیابی کرد و نشان داد که پس از ایمن سازی تقویتی با 10 میکروگرم از واکسن RECVAX® (Hansenula polymorpha) با استفاده از یک برنامه 0-1-6 ماهه، میزان مثبت شدن آنتی بادی HBs در 1، 5 و 8 سال پس از تقویت به 83.4 درصد رسید. این بهترین اثر ایمن سازی تقویت کننده در بین این چهار نفر بود واکسن های مختلف آزمایش شده

جزئیات تولید

کارگاه های تولیدی حرفه ای و مدرن سنگ بنای محصولات باکیفیت هستند!