کارخانه واکسن پیشرفته هپاتیت A مستقیم

واکسن AIMیک تولید کننده و تامین کننده حرفه ای واکسن سلول دیپلوئید غیرفعال هپاتیت A در چین است، ما از فناوری پیشرفته استفاده می کنیم. در طول سال ها، ما به طور مداوم گسترش می دهیمخط لوله مااز محصولات، زیرا ما توانایی های تولید و نوآوری قوی داریم.

واکسن هپاتیت A چیست؟

واکسن هپاتیت A یک واکسن ویروسی غیرفعال است که بدن را تحریک می کند تا آنتی بادی های محافظ در برابر ویروس هپاتیت A (HAV) تولید کند و از عفونت و ایجاد هپاتیت A جلوگیری کند.

این دارو معمولاً به صورت سری 2 دوز (دوز اولیه + تقویت‌کننده 6 تا 12 ماه بعد) برای ایمنی طولانی‌مدت تجویز می‌شود و برای کودکان، مسافران مناطق پرخطر و افرادی که در معرض خطر ابتلا به HAV هستند توصیه می‌شود.

چرا ما به واکسن مخصوص هپاتیت A نیاز داریم؟

واکسن های هپاتیت A ضروری هستند زیرا ویروس هپاتیت A (HAV) باعث عفونت حاد کبد با علائم بالقوه شدید (یرقان، آسیب کبدی، حتی هپاتیت برق آسا در گروه های پرخطر) می شود و به راحتی از طریق مدفوع دهانی (غذا/آب آلوده، تماس نزدیک) بدون درمان خاصی برای عفونت پخش می شود.

واکسیناسیون موثرترین راه برای ایجاد ایمنی فعال طولانی مدت در برابر HAV، جلوگیری از عفونت، جلوگیری از گسترش ویروس در جوامع، و حذف خطر عوارض کبدی تهدید کننده زندگی است - به ویژه برای کودکان، سالمندان و افراد مبتلا به بیماری کبدی از قبل موجود که در برابر پیامدهای شدید HAV آسیب پذیرتر هستند.

تفاوت بین واکسن هپاتیت A غیر فعال و واکسن هپاتیت A ضعیف زنده چیست؟

در مورد مزایای واکسن هپاتیت A تولید شده توسط AIM Action توضیح دهید

واکسن هپاتیت دیپلوئید انسانی A تولید شده توسط AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. - واکسن غیرفعال هپاتیت A (سلول های دیپلوئید انسانی) - از سلول های دیپلوئید انسانی ایمن شناخته شده بین المللی (KMB17) به عنوان محیط کشت استفاده می کند که آلودگی ویروسی بالقوه و خطرات تومورزایی مرتبط با سلول های حیوانی را حذف می کند. این نشان دهنده یک فناوری تولید واکسن پیشرفته و نسل بعدی است که خالص تر و ایمن تر است.

ویژگی های اصلی: تضمین ایمنی مبتنی بر سلول مشتق از انسان

1. خلوص، از بین بردن خطرات منشأ حیوانی: این واکسن که از سلول‌های دیپلوئید انسانی ساخته شده است، به طور کامل از عوامل بیماری‌زای ناشناخته بالقوه یا پروتئین‌های خارجی که توسط سلول‌های حیوانی مانند جنین مرغ یا کلیه‌های همستر معرفی شده‌اند، جلوگیری می‌کند و از خلوص منبع اطمینان می‌دهد.

2. برتری رکورد ایمنی: ماتریکس سلول دیپلوئید انسانی برای چندین دهه به طور ایمن در سراسر جهان استفاده شده است، به طور گسترده در واکسن های پیشرفته مانند هاری، آبله مرغان و غیره استفاده می شود و ایمنی آن از نظر بالینی در مدت زمان طولانی تایید شده است.

3. پاسخ ایمنی طبیعی تر است: ویروس در سلول های انسانی کشت می شود و ساختار آنتی ژنی آن به شکلی که بدن در طول عفونت طبیعی تشخیص می دهد نزدیک تر است، که ممکن است باعث ایجاد یک محافظت ایمنی متعادل تر و پایدارتر شود.

4. کاربرد وسیع تر: با مشخصات ایمنی بالای خود، گزینه واکسیناسیون را برای طیف وسیع تری از افراد، از جمله افرادی که دارای وضعیت ایمنی ضعیف هستند، بدون نگرانی از آلرژی های ناشی از حیوانات فراهم می کند.

واکسن غیرفعال هپاتیت A AIM Action که در 1 ژوئن 2003 فهرست شد، یکی از اولین واکسن های غیرفعال تولید شده است که بازار را در چین اشغال کرده است.

پس از بیش از 20 سال، AIM Action HAV آزمایش شده و سهم مثبتی در از بین بردن هپاتیت ویروسی در چین داشته است.

این واکسن دوز دقیق را هم برای بزرگسالان (بالای 15 سال) و هم برای کودکان (1-15 سال از جمله 15 سال) ارائه می دهد. پس از تکمیل دو دوز کامل، آنتی‌بادی‌های محافظ طولانی‌مدت یا حتی مادام‌العمر را القا می‌کند و به طور موثر انتقال ویروس را مسدود می‌کند.

واکسن هپاتیت A برای کودکان

واکسن هپاتیت A غیرفعال (سلول دیپلوئید انسانی) که توسط شرکت AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. (شرکت تابعه کاملاً تحت مالکیت AIM Vaccine Co., Ltd.) تولید شده است. آنتی ژن ویروس هپاتیت A)، دستیابی به تعادل مطلوب بین ایمنی و اثربخشی ایمنی. با استفاده از کشت سلول های دیپلوئید انسانی و فناوری غیرفعال تایید شده بین المللی، محافظت طولانی مدت را برای کودکان 1-15 ساله (از جمله 15 ساله) فراهم می کند.

[نام دارو]

نام ژنریک: واکسن هپاتیت A (سلول دیپلوئید انسانی)، غیر فعال

[اجزا و توضیحات]

واکسن غیرفعال هپاتیت A، آماده سازی ساخته شده از سویه LV8 ویروس هپاتیت A (HAV) است که در سویه KMB17 سلول دیپلوئید انسانی رشد کرده است. پس از کشت و برداشت، سوسپانسیون ویروس خالص و غیر فعال می شود. مقداری ادجوانت آلومینیوم برای ساخت واکسن اضافه می شود. این سوسپانسیون کمی سفید مایل به شیری است. رسوب طبقه بندی شده ممکن است تشکیل شود که می تواند با تکان دادن پراکنده شود.

ماده فعال: ویروس هپاتیت A غیر فعال.

مواد کمکی: هیدروکسید آلومینیوم، 2-فنوکسی اتانول، گلیسین، سدیم هیدروژن سولفیت، هیدروکسید سدیم و سالین بافر فسفات (PBS).

[واجدین شرایط]

افراد حساس به هپاتیت A در سنین 1-15 سال (شامل 15 سال).

[عمل و استفاده]

این محصول می تواند در گیرندگان پس از ایمن سازی در برابر ویروس هپاتیت A ایمنی ایجاد کند. برای پیشگیری از هپاتیت A استفاده می شود.

[قدرت]

0.5 میلی لیتر در هر ویال یا سرنگ، 0.5 میلی لیتر در هر دوز تک انسان برای کودکان، حاوی 320EU آنتی ژن ویروس هپاتیت A.

[تجویز و دوز]

(1) قبل از استفاده خوب تکان دهید. تزریق یک دوز به انسان در ناحیه درج دلتوئید بالای بازو جانبی.

(2) واجدین شرایط 1-15 ساله (از جمله 15 سال) باید دوز اطفال تجویز شود، یک دوز واکسن برای ایمن سازی اولیه و 1 دوز واکسن برای ایمن سازی تقویت کننده در فاصله 6 ماه استفاده می شود. هر دوز 0.5 میلی لیتر است.

[ذخیره سازی]

محصول را در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد و دور از نور نگهداری و ارسال کنید.

[بسته بندی]

این محصول در یک سرنگ یا ویال از پیش پر شده با 1 ویال یا سرنگ در هر جعبه کوچک بسته بندی شده است.

[دوره اعتبار]

36 ماه.

واکسن هپاتیت A برای بزرگسالان

واکسن هپاتیت A بزرگسالان AIM Action یک محصول پیشگیرانه است که به طور خاص برای ویژگی های سیستم ایمنی افراد بالای 15 سال بهینه شده است. برخلاف فرمولاسیون های کودکان، این محصول حاوی 640EU آنتی ژن ویروس هپاتیت A در هر 1.0 میلی لیتر است. این دوز تایید شده بالینی به طور موثر بدن بزرگسال را برای تولید آنتی بادی های محافظ کافی و طولانی مدت تحریک می کند. بزرگسالان به دلیل استرس کاری، تعاملات اجتماعی مکرر و افزایش سفر با خطرات نسبتاً بالاتری مواجه هستند. با تمرکز بر "محافظت قوی و تجویز راحت"، واکسن یک "بیمه کبد" قابل اعتماد را از طریق یک رژیم دو دوز (0 و 6 ماه) ارائه می دهد، که به طور یکپارچه حفاظت از سلامت را در زندگی مدرن ادغام می کند.

[نام دارو]

نام ژنریک: واکسن هپاتیت A (سلول دیپلوئید انسانی)، غیر فعال

[اجزا و توضیحات]

واکسن غیرفعال هپاتیت A، آماده سازی ساخته شده از سویه LV8 ویروس هپاتیت A (HAV) است که در سویه KMB17 سلول دیپلوئید انسانی رشد کرده است. پس از کشت و برداشت، سوسپانسیون ویروس خالص و غیر فعال می شود. مقداری ادجوانت آلومینیوم برای ساخت واکسن اضافه می شود. این سوسپانسیون کمی سفید مایل به شیری است. رسوب طبقه بندی شده ممکن است تشکیل شود که می تواند با تکان دادن پراکنده شود.

ماده فعال: ویروس هپاتیت A غیر فعال.

مواد کمکی: هیدروکسید آلومینیوم، 2-فنوکسی اتانول، گلیسین، هیدروژن سولفیت سدیم، هیدروکسید سدیم و سالین بافر فسفات (PBS).

[واجدین شرایط]

افراد بالای 15 سال حساس به هپاتیت A (به استثنای 15 سال).

[قدرت]

1.0 میلی لیتر در هر سرنگ، 1.0 میلی لیتر در هر دوز تک انسان برای بزرگسالان، حاوی 640 EU آنتی ژن ویروس هپاتیت A.

[تجویز و دوز]

(1) قبل از استفاده خوب تکان دهید. تزریق IM یک دوز انسانی در ناحیه درج دلتوئید بازو جانبی.

(2) واجدین شرایط بالای 15 سال (به استثنای 15 سال) باید دوز بزرگسالان، با 1 دوز واکسن برای ایمن سازی اولیه و 1 دوز واکسن برای ایمن سازی تقویت کننده در فواصل 6 ماهه داده شود. هر دوز 1.0 میلی لیتر است.