سلول Vero واکسن هاری

AIM Honor تامین کننده واکسن هاری Vero Cell است. این واکسن برای پروفیلاکسی قبل و بعد از مواجهه مناسب است در تمام جمعیت ها، به شدت از روش ایمن سازی تزریق عضلانی پیروی می کنند. این یک واکسن ترجیحی برای کنترل هاری در سراسر جهان لطفا برای سوالات و همکاری با ما تماس بگیرید!

ترکیب و شخصیت

واکسن هاری Vero Cell یک فرآورده خشک شده از ویروس هاری ثابت (سویه aGV) است که در سلول های Vero رشد می کند. پس از کشت و برداشت، سوسپانسیون ویروس غیرفعال، تغلیظ و خالص شده و پس از لیوفیلیزاسیون افزودن آلبومین انسانی، ساکارز و ژلاتین به عنوان تثبیت کننده. شبیه یک کیک ترد سفید است. بعد از پس از بازسازی، به یک مایع شفاف تبدیل می شود. این واکسن هیچ گونه مواد نگهدارنده ای ندارد.

ماده فعال: ویروس هاری غیرفعال شده ثابت

مواد کمکی: 1٪ آلبومین انسانی، 1٪ ژلاتین، 5٪ ساکارز، رقیق کننده PBS: آب استریل برای تزریق

مشخصات

1.0 میلی لیتر واکسن در هر ویال پس از بازسازی. 1 ویال همراه با آب استریل برای تزریق 1.0 میلی لیتر در هر واحد دوز انسانی قدرت واکسن هاری نباید کمتر از 2.51U باشد.

افراد واجد شرایط

این دارو می تواند پس از ایمن سازی در گیرنده ها در برابر ویروس هاری ایمنی ایجاد کند. هاری در انسان

اگر سگ هار یا هر حیوان هار دیگری بدون در نظر گرفتن سن و جنس فرد را گاز بگیرد یا خراش دهد، زخم باید فوراً تمیز شود (زخم ها را به طور مکرر با آب تمیز یا آب صابون شستشو دهید و سپس استفاده کنید. تنتور ید یا اتانول برای چندین بار) و فرد در معرض تماس باید مطابق با واکسن تلقیح شود. در اسرع وقت به برنامه پس از قرار گرفتن در معرض.

فرد در معرض خطر تماس با ویروس هاری (مانند دامپزشکان، پرورش دهندگان حیوانات، کارگران جنگلداری، کارگران در کشتارگاه و کارکنان آزمایشگاه هاری) باید طبق برنامه ایمن سازی قبل از مواجهه واکسینه شوند.

مصرف و دوز

(1) واکسن منجمد خشک شده را با آب استریل برای تزریق به عنوان مقدار اعلام شده و قبل از استفاده ظرف را کاملا تکان دهید

(2) واکسن هاری Vero Cell برای تزریق عضلانی (1.M) در عضله دلتوئید بالای بازو است. برای کودکان خردسال، واکسن را در عضله در قسمت خارجی آنترو ران تلقیح کنید.

(3) برنامه ایمن سازی پس از مواجهه: به طور معمول یک دوز از واکسن باید به فرد در معرض تزریق شود. در روزهای 0 (روز اول یعنی همان روز)، 3 (روز چهارم، به طور قیاسی از این پس)، 7، 14 و 28، به طور متوالی، پنج دوز در کل. با کودکان نیز باید به همین ترتیب رفتار شود. توصیه می شود اولی را دو برابر کنید دوز واکسن در صورت بروز هر یک از شرایط زیر.

الف به افراد مبتلا به بیماری های مزمن یک روز یا زودتر ایمونوگلوبولین هاری یا آنتی سرم هاری تزریق شد. قبل از روز دریافت واکسن هاری

ب کسانی که نقص ایمنی مادرزادی یا اکتسابی دارند

ج کسانی که درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی (از جمله داروهای ضد مالاریا) دریافت می کنند.

د سالمندان

ه. واکسن هاری 48 ساعت یا بیشتر پس از مواجهه برای افراد در معرض تزریق تجویز می شود

درمان پس از قرار گرفتن در معرض باید به طبقه بندی زیر از شدت زخم بستگی داشته باشد:

دسته I

کسانی که حیوانی را نوازش می کنند یا توسط حیوان روی پوست سالم لیسیده می شوند بدون هیچ گونه شکستگی - نه درمان زخم و نه تجویز واکسن ضروری است.

دسته دوم

آنهایی که توسط حیوان روی پوست گاز گرفته یا خراشیده شده اما بدون خونریزی - واکسن باید به دنبال آن تزریق شود. برنامه ایمن سازی پس از مواجهه

رده بیمار

کسانی که دارای زخم های گزنده منفرد یا چندگانه روی پوست همراه با خونریزی یا خراشیده شده با خونریزی یا غشای مخاطی هستند. آلوده به بزاق حیوان هار مشکوک یا تایید شده، پوست شکسته لیسیده می شود - فرد در معرض باید فوراً با واکسن هاری و آنتی سرم هاری (401UJkg) یا ایمونوگلوبولین هاری (201U/kg) درمان شود. اگر از نظر تشریحی امکان پذیر باشد، تزریق انفیلتراسیون سرم یا ایمونوگلوبولین باید به اندازه ای انجام شود که ممکن است در اطراف زخم (ها)؛ بقیه، در صورت وجود، باید به صورت عضلانی تزریق شود. آنتی سرم هاری یا هاری ایمونوگلوبولین فقط برای یک بار مصرف است

(4) برنامه ایمن سازی قبل از مواجهه: در مجموع سه دوز باید در روزهای 0، 7، و 21 یا 28 داده شود.

(5) توصیه ایمن سازی مجدد برای بیماران عمومی که قبلاً با واکسن هاری واکسینه شده اند

الف برنامه کامل ایمن سازی در یک سال اخیر انجام شد. اگر توسط حیوان مشکوک به هار گاز گرفته شود، یک دوز در روزهای O و 3 به طور جداگانه داده می شود

ب برنامه کامل ایمن سازی بیش از یک سال پیش انجام شد. اگر توسط حیوان مشکوک به هار گاز گرفته شد، حمل کنید دوباره برنامه کامل ایمن سازی را انجام دهید

ج برنامه ایمن سازی کامل در 3 سال گذشته انجام شد و پس از آن دوزهای تقویت کننده: یک دوز از واکسن باید در روزهای 0 و 3 به طور جداگانه در صورت گاز گرفتن توسط حیوان مشکوک به هاری تزریق شود.

د برنامه واکسیناسیون کامل و دوز(های) تقویت کننده بیش از سه سال پیش داده شد: ایمن سازی کامل در صورت گاز گرفتن توسط حیوان مشکوک به هار برنامه باید اجرا شود

واکنش های نامطلوب

عوارض جانبی رایج

قرمزی، تورم، درد، خارش ممکن است در 24 ساعت پس از واکسیناسیون در محل تزریق ایجاد شود که می تواند به طور خود به خود و بدون درمان تسکین می یابد

واکنش‌های سیستمیک ممکن است شامل تب پایین، بی‌حالی، سردرد، سرگیجه، آرترالژی، میالژی، استفراغ و شکم درد باشد. که می تواند خود به خود تسکین یابد و نیازی به درمان خاصی ندارد

عوارض جانبی نادر

دریافت کنندگان تب متوسط یا شدید گذرا باید فیزیوتراپی یا درمان علامتی دریافت کنند جلوگیری از تشنج ناشی از تب

عوارض جانبی بسیار نادر

بثورات آلرژیک: کهیر ممکن است به طور کلی در عرض 72 ساعت پس از واکسیناسیون ایجاد شود. دریافت کنندگان کهیر باید درمان ضد آنافیلاکتیک را به سرعت دریافت کنید

شوک آنافیلاکیک: شوک آنافیلاکتیک ممکن است در عرض یک ساعت پس از واکسیناسیون رخ دهد. گیرندگان مبتلا به آنافیلاکتیک شوک باید فوراً تحت درمان اضطراری از جمله تزریق سریع آدرنالین قرار گیرد

پورپورای آلرژیک: دریافت کنندگان پورپورای آلرژیک باید سریعاً به کلینیک مراجعه کرده و آنتی آنافیلاکتیک دریافت کنند. درمان به موقع با کورتیکواستروئید اگر درمان نامناسب یا با تأخیر باشد، ممکن است نفریت پورپوریک ایجاد شود پیچیده

کسانی که پس از واکسیناسیون دچار ادم آنژینوروتیک یا واکنش های سیستم عصبی می شوند، باید تحت درمان قرار گیرند درمان به موقع

موارد منع مصرف

از آنجایی که هاری یک بیماری کشنده است، هیچ گونه منع مصرفی برای ایمن سازی پس از مواجهه وجود ندارد

ایمن سازی قبل از مواجهه

افراد با واکنش های آلرژیک شناخته شده به هر یک از اجزای واکسن، از جمله مواد کمکی و آنتی بیوتیک ها

بیماران مبتلا به بیماری های حاد، بیماری های مزمن شدید و بیماری های مزمن در مرحله حمله حاد و تب

افراد مبتلا به صرع کنترل نشده یا سایر بیماری های پیشرونده سیستم عصبی

ذخیره سازی

محصول را بین 2+ تا 8+ درجه سانتیگراد و دور از نور نگهداری و ارسال کنید.

مدت اعتبار 36 ماه می باشد.

فرآیندهای تولید کلیدی

تولید این سلول Vero واکسن هاری مطابق با استانداردهای بین المللی GMP است و در AIM تکمیل شده است. کارگاه حرفه ای و مدرن فرآیندهای اصلی تولید عبارتند از:

1. فناوری تصفیه پیشرفته: سیستم اولترافیلتراسیون 20 متر مربعی و سیستم کروماتوگرافی 600 میلی متری را برای تصفیه چند مرحله ای، حذف موثر پروتئین های خارجی، DNA، و سایر ناخالصی ها، تضمین آنتی ژن بالا خلوصی که مطابق با استانداردهای جهانی است.

2. کنترل کیفیت دقیق: استانداردهای کنترل داخلی سختگیرانه تری را نسبت به داروسازی ملی، از جمله اندوتوکسین ≤10EU/دوز، رشد استریل در آزمایش عقیمی، و کنترل دقیق مقدار pH، تضمین ثبات کیفیت محصول و سازگاری

3. فناوری استاندارد خشک کردن انجمادی: از سیستم خشک کن انجمادی 40 متر مربعی برای فرمولاسیون استفاده می کند و رطوبت را در آن کاهش می دهد. محصول برای افزایش عمر مفید و حفظ فعالیت آنتی ژن؛ کل فرآیند آماده سازی در B+A کنترل می شود درجه محیط تمیز، تضمین ایمنی محصول.

4. این بخش، فرآیند کشت باکتریایی و پاساژ تولید واکسن است که در یک استریل بسته تکمیل شده است سیستم عملیاتی تحت محیط تمیز درجه B + A در سراسر.

تیم عملیات از تجهیزات حفاظتی کاملاً بسته استفاده می کند، به شدت از استانداردهای استریل برای عبور کرنش پیروی می کند. و گسترش سلول برای جلوگیری از آلودگی خارجی.

مجهز به تجهیزات کشت با دقت بالا، پارامترهایی مانند دما و pH را به دقت کنترل می کند اطمینان از فعالیت سویه و ثبات تکثیر سلولی.

این فرآیند یکی از پیوندهای اصلی برای اطمینان از خلوص و فعالیت آنتی ژن های واکسن است که کیفیت بالایی دارد. پایه ای برای فرآیندهای تصفیه و فرمولاسیون بعدی.