واکسن هاری خشک شده منجمد

به عنوان یک تولید کننده پیشرو واکسن، واکسن هاری خشک شده با منجمد AIM Honor از روش خشک کردن انجمادی پیشرفته استفاده می کند. فن آوری و یک سویه aG محلی بسیار موثر. این فقط به شکل تزریق عضلانی موجود است، دارای یک 100% نرخ تبدیل سرمی در عرض 14 روز، و قدرت آن بسیار بیشتر از استاندارد 2.5 IU/دوز WHO است.

واکسن هاری خشک شده منجمد چیست؟

واکسن هاری خشک شده منجمد یک واکسن پیشگیرانه با کارایی بالا است که برای پیشگیری از هاری طراحی شده و با استفاده از ویروس هاری سویه aG ثابت با ایمنی زایی قوی به عنوان ماده خام اصلی. از طریق فرآیندهای سخت Vero کشت سلولی، برداشت ویروس، غلظت، غیرفعال‌سازی و تصفیه چند مرحله‌ای، واکسن بالا بودن را تضمین می‌کند. خلوص آنتی ژن و باقیمانده ناخالصی کم. فرآیند خشک کردن انجمادی اتخاذ شده به طور موثر بیولوژیکی را حفظ می کند فعالیت آنتی ژن در حالی که حجم محصول را کاهش می دهد و آن را برای ذخیره سازی، حمل و نقل و استفاده راحت می کند در محیط های مختلف

پس از واکسیناسیون، واکسن می تواند به سرعت سیستم ایمنی بدن را برای تولید خنثی کننده خاص تحریک کند آنتی بادی در برابر ویروس هاری که در مدت کوتاهی یک سد محافظ قوی تشکیل می دهد. قابل اجرا می باشد پیشگیری اضطراری پس از قرار گرفتن در معرض برای افرادی که توسط حیوانات هار گاز گرفته، خراشیده شده یا لیسیده شده اند (مانند سگ، گربه ها، خفاش ها و غیره)، و همچنین ایمن سازی قبل از قرار گرفتن در معرض برای گروه های در معرض خطر. این محصول در ابعاد بزرگ تست شده است تعداد کارآزمایی‌های بالینی و برنامه‌های کاربردی پس از بازاریابی، که ایمنی و اثربخشی عالی آن را با خفیف ثابت می‌کند و عوارض جانبی گذرا که می توانند خود به خود و بدون درمان خاصی فروکش کنند.

مزایای اصلی

فناوری قفل کردن فعالیت انجمادی: فرآیند خشک کردن انجمادی پیشرفته را برای به حداکثر رساندن ماندگاری اتخاذ می کند. فعالیت بیولوژیکی آنتی ژن؛ به سرعت پس از بازسازی با اثر ایمنی پایدار تأثیر می گذارد.

ایمنی فوق العاده بالا: بدون مواد نگهدارنده یا باقی مانده آنتی بیوتیک. محتوای ناخالصی را به شدت کنترل می کند. بروز عوارض جانبی کمتر از میانگین صنعت، مناسب برای جمعیت های خاص مانند کودکان و سالمندان

ذخیره سازی راحت: فرم دوز خشک شده در انجماد از نظر اندازه کوچک، سبک وزن است و به راحتی شکسته نمی شود. را می توان ذخیره کرد تحت سردخانه معمولی در دمای 2-8 درجه سانتیگراد، حمل و نقل و ذخیره سازی از راه دور را در پزشکی اولیه تسهیل می کند. نهادها

سناریوهای کاربردی

مراقبت های اولیه پزشکی: واکسن هاری منجمد خشک شده را می توان برای واکسیناسیون روزانه هاری پس از مواجهه در بیمارستان های اجتماعی، مراکز بهداشتی درمانی شهرستان ها و غیره

پیشگیری و کنترل اضطراری: واکسیناسیون اضطراری برای حوادث مواجهه ناگهانی در مناطق بومی هاری به سرعت محافظت ایمنی ایجاد کنید.

تدارکات فرامرزی: AIM Honor یک تامین کننده حرفه ای است که از تدارکات و صادرات جهانی برای برآورده کردن نیازهای پیشگیری و کنترل هاری در کشورها و مناطق مختلف.

چگونه واکسن را تولید کنیم؟

تولید واکسن هاری منجمد خشک شده در یک کارگاه حرفه ای با گواهی GMP انجام می شود. کل فرآیند کاملاً مطابق با استانداردهای بین المللی کیفیت بیودارویی:

آماده سازی آنتی ژن با خلوص بالا: از فناوری کشت سلولی Vero در مقیاس بزرگ، همراه با 100 کیلو دالتون وارداتی استفاده می کند. فرآیندهای اولترافیلتراسیون غشایی و خالص سازی کروماتوگرافی، برای حذف موثر پروتئین های خارجی، DNA، و سایر ناخالصی ها، تضمین خلوص آنتی ژن.

کنترل دقیق خشک کردن انجماد: فرآیند آماده سازی به طور کامل در محیط تمیز درجه B + A کنترل می شود. سیستم خشک کن انجمادی در مقیاس بزرگ 40 متر مربع برای کنترل دقیق منحنی خشک کردن انجمادی، کاهش رطوبت محصول محتوا و تضمین ثبات طولانی مدت.

بازرسی دقیق کیفیت: هر دسته از محصولات تحت چندین آزمایش کیفیت از جمله قدرت، عقیمی، اندوتوکسین، و باقیمانده ناخالصی، با نرخ 100٪ آزادسازی دسته ای، تضمین می کند که هر ویال واکسن مطابق با استانداردهای با کیفیت بالا

نمونه هایی از تصاویر جزئیات تولید: اتاق تمیز، تجهیزات خشک کردن انجمادی

اطلاعات شرکت

سازنده: AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. (فرعی از AIM Vaccine)

شرکت مادر: AIM Vaccine Co., Ltd. (کد بورسی: 06660.HK)

آدرس شرکت مادر: پکن، چین، منطقه چائویانگ، مرکز جیندی، پلاک 91 جاده جیانگو، بلوک A، طبقه 25

کد پستی: 100022

تلفن: +86-10-85950063

آدرس سازنده: خیابان چوانگیه 21، منطقه باند غربی، منطقه بیلون، نینگبو، استان ژجیانگ، چین

کد پستی: 315800

تلفن: +86-574-86822165

فکس: +86-574-86869285

وب سایت:www.aimbio.com; www.chinarongan.com; www.aimvaccine.com

شماره سند تاییدیه: شماره ملی تایید دارو S20073014