واکسن ضد هپاتیت A

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. تولید کننده و تامین کننده واکسن ضد ویروس هپاتیت A از چین است. سری واکسن های هپاتیت A ما از سلول های دیپلوئید انسانی به عنوان بستری برای کشت ویروس هپاتیت A استفاده می کند. از طریق فرآیندهای غیرفعال سازی پیشرفته خالص و آماده می شود. به عنوان یک واکسن تایید شده برای بازار توسط ملی اداره محصولات پزشکی (NMPA) (به عنوان مثال، شماره تأیید S20153002)، این نه تنها یک ابزار قدرتمند برای پیشگیری فردی از هپاتیت A، بلکه یک گزینه مهم برای کمک به سیستم بهداشت عمومی برای ایجاد یک دفاع از مصونیت جمعی

ویروس هپاتیت A چیست؟

ویروس هپاتیت A (HAV) متعلق به خانواده Picornaviridae است. ساختار ژنتیکی آن شبیه به انترو ویروس ها است. رینوویروس‌ها و ویروس‌های آنسفالومیوکاردیت در جنس Picornavirus، اما توالی نوکلئوتیدی آن کاملاً است. متفاوت است. ژنوم HAV (قطر 27-32 نانومتر) یک RNA با حس مثبت تک رشته ای است که تقریباً حاوی 7500 نوکلئوتید، کد کننده 2000 اسید آمینه، و حاوی یک چارچوب خواندن باز (ORF).

ژن HAV از انتهای 5' به سه ناحیه به نام‌های P1، P2 و P3 تقسیم می‌شود. ناحیه P1 ساختاری را کد می کند پروتئین‌ها، ناحیه P2 پروتئین‌های مربوط به تنظیم رونویسی را کد می‌کند و ناحیه P3 RNA را کد می‌کند. پلیمراز

ساختار ویروس هپاتیت A

چرا واکسن هپاتیت A AIM Action را انتخاب کنید؟

واکسن ضد هپاتیت A AIM Action (سلول دیپلوئید انسانی) از سویه Lv-8 ویروس هپاتیت A ساخته شده است. کشت در رده سلولی دیپلوئید انسانی KMB17. پس از کشت و برداشت ویروس، سوسپانسیون ویروسی است استخراج، اولترافیلتر، غلیظ و با کروماتوگرافی خالص شد. سپس محلول فرمالدئید به آن اضافه می شود ویروس را غیرفعال می کند و در نتیجه ماده دارویی فعال نهایی را ایجاد می کند.

سویه پایدارتر: سویه Lv-8 (پتنت ملی) توسط موسسه Kunming در طول دوره جداسازی و غربالگری شد. 1988 شیوع هپاتیت A شانگهای از یک بیمار معمولی هپاتیت A در شهر لوسی، استان جیانگ سو. این سویه دارای ویژگی های چرخه تکثیر کوتاه، بازده ویروس بالا، سویه پایدار و ایمنی زایی خوب است.

بستر سلولی: KMB17 یک رده سلولی دیپلوئید انسانی است که به طور مستقل توسط موسسه Kunming در سال 1974 تأسیس شد. خط سلول ایمن، قابل کنترل است و برای مدت طولانی تایید شده است.

مشخصات محصول و مقدار مصرف

مقدار مصرف برای کودکان: 0.5 میلی لیتر در هر ویال یا سرنگ، تک دوز برای استفاده انسانی 0.5 میلی لیتر است، حاوی 320 EU هپاتیت A آنتی ژن ویروس

مقدار مصرف بزرگسالان: 1.0 میلی لیتر در هر سرنگ، تک دوز برای استفاده انسانی 1.0 میلی لیتر است که حاوی 640 EU آنتی ژن ویروس هپاتیت A است.

(1) قبل از استفاده خوب تکان دهید. به صورت عضلانی در محل اتصال عضله دلتوئید در سمت بیرونی تجویز شود بالای بازو

(2) برای افراد 1-15 ساله (از جمله 15 سال)، دوز کودکان باید استفاده شود.  یک اولیه دوز ایمن سازی 0.5 میلی لیتر داده می شود و پس از 6 ماه یک دوز تقویت کننده 0.5 میلی لیتر داده می شود.

(3) برای افراد بالای 15 سال (به استثنای 15 سال)، دوز بزرگسالان باید استفاده شود. یک اولیه دوز ایمن سازی 1.0 میلی لیتر داده می شود و پس از 6 ماه دوز تقویت کننده 1.0 میلی لیتر داده می شود.

اثربخشی محصول

AIM Action واکسن غیرفعال هپاتیت A اثر ایمنی خوبی بر بزرگسالان و کودکان دارد، نرخ تبدیل مشابه واکسن غیرفعال هپاتیت A وارداتی است و میانگین هندسی تیتر GMT (mIU/mL) آنتی بادی است. بهتر از واکسن غیرفعال هپاتیت A وارداتی است.